Mikrobiológus Biomérnök

["Applying classical microbiological methods (plate pouring, filtration, streaking)","Using modern molecular techniques (PCR)","Independently performing laboratory tests","Conducting on-site sampling","Documentation and administrative tasks","Sterilization, media preparation"]

["Klasszikus mikrobiol\u00f3giai vizsg\u00e1latok v\u00e9gz\u00e9se (sterilit\u00e1s, ill. tisztas\u00e1gi vizsg\u00e1latok)","Kapcsol\u00f3d\u00f3 dokument\u00e1ci\u00f3k elk\u00e9sz\u00edt\u00e9se"]

["Support validation processes and preparation\/review of the required documentation (e.g., SOPs, validation plans\/ protocols\/ reports)","Oversee the execution of Commissioning, Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), and Performance Qualification (PQ) protocols."]

["Lead the Sterility Assurance team of 9, manage their work performance, define workload priorities, organize and control their activities","Be the Single Point of Contact (SPOC) for any topic related to Sterility Assurance and Environmental Monitoring"]

["R\u00e9szv\u00e9tel az alapanyag \u00e9s term\u00e9k felszabad\u00edt\u00e1sokban","Min\u0151s\u00e9g\u00fcgyi szabv\u00e1nyok, GMP betart\u00e1s\u00e1nak fel\u00fcgyelete, ellen\u0151rz\u00e9se","Min\u0151s\u00e9g\u00fcgyi dokument\u00e1ci\u00f3k, elj\u00e1r\u00e1sok, szabv\u00e1nym\u0171veleti elj\u00e1r\u00e1sok k\u00e9sz\u00edt\u00e9se","Kock\u00e1zat\u00e9rt\u00e9kel\u00e9sek v\u00e9gz\u00e9se"]

["\u00fczembe helyez\u00e9se,","haszn\u00e1lat\u00e1nak betan\u00edt\u00e1sa,","karbantart\u00e1sa,","jav\u00edt\u00e1sa,","fel\u00fclvizsg\u00e1lata.","M\u0171szaki seg\u00edts\u00e9gny\u00fajt\u00e1s el\u0151ad\u00e1sokon\/refer\u00e1l\u00f3kon, rendezv\u00e9nyeken","A feladattal j\u00e1r\u00f3 adminisztrat\u00edv teend\u0151k ell\u00e1t\u00e1sa"]

["Biotechnol\u00f3giai \u00fczemben hat\u00f3anyagkinyer\u00e9ssel kapcsolatos feladatok megval\u00f3s\u00edt\u00e1sa termel\u00e9si program szerint","A gy\u00e1rt\u00e1shoz kapcsol\u00f3d\u00f3 termel\u00e9si, szervez\u00e9si, ellen\u0151rz\u00e9si, dokument\u00e1l\u00e1si feladatok elv\u00e9gz\u00e9se"]

["A gy\u00f3gyszer\u00fczem gy\u00e1rt\u00e1si, valid\u00e1l\u00e1si folyamatainak szem\u00e9lyes ir\u00e1ny\u00edt\u00e1sa","\u00dczem termel\u00e9s\u00e9nek szervez\u00e9se, egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dve a t\u00e1rster\u00fcletekkel","Az el\u0151\u00edr\u00e1soknak megfelel\u0151 GMP dokument\u00e1ci\u00f3 vezet\u00e9se","A gy\u00f3gyszer\u00fczem tiszt\u00edt\u00e1si \u00e9s takar\u00edt\u00e1si feladatainak fel\u00fcgyelete, ir\u00e1ny\u00edt\u00e1sa"]

["A Debreceni Biotechnol\u00f3giai Hat\u00f3anyaggy\u00e1rt\u00f3 \u00dczemben foly\u00f3 eml\u0151s sejt alap\u00fa hat\u00f3anyag el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si feladatok megval\u00f3s\u00edt\u00e1sa termel\u00e9si program szerint..."]

["mintael\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s spektrofotometri\u00e1s, HPLC-s, HPLC-MS\/MS-es \u00e9s GC-FID-es m\u00e9r\u00e9sekhez munkautas\u00edt\u00e1s alapj\u00e1n","spektrofotometri\u00e1s \u00e9s HPLC-RI-s analitikai m\u00e9r\u00e9sek elv\u00e9gz\u00e9se \u00e9s dokument\u00e1l\u00e1sa munkautas\u00edt\u00e1s alapj\u00e1n"]

["laborat\u00f3riumi feladatok ell\u00e1t\u00e1sa","hum\u00e1n v\u00e9rmint\u00e1b\u00f3l t\u00f6rt\u00e9n\u0151 v\u00e9rcsoport vizsg\u00e1latok elv\u00e9gz\u00e9se manu\u00e1lis \u00e9s automata m\u00f3dszerekkel","fert\u0151z\u0151\u00e1gens sz\u0171r\u0151vizsg\u00e1latok automata rendszerekkel","antitest sz\u0171r\u00e9s automata m\u00f3dszerrel","sz\u0171r\u0151vizsg\u00e1lati dokument\u00e1ci\u00f3 \u00f6ssze\u00e1ll\u00edt\u00e1sa. "]

["\u00e1ltal\u00e1nos kutat\u00e1si laborat\u00f3riumi feladatok ell\u00e1t\u00e1sa: oldatk\u00e9sz\u00edt\u00e9s, vegyszerk\u00e9sz\u00edt\u00e9s","mitokondrium izol\u00e1l\u00e1s, sejtteny\u00e9szt\u00e9s, analitikai mint\u00e1k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9se, genotipiz\u00e1l\u00e1s","laborat\u00f3riumi vizsg\u00e1latok elv\u00e9gz\u00e9se \u00e9s ki\u00e9rt\u00e9kel\u00e9se","sejtteny\u00e9szt\u00e9s"]

["A min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u0151 laborat\u00f3rium analitikai csoportj\u00e1nak szakmai vezet\u00e9se \u00e9s koordin\u00e1l\u00e1sa.","Analitikai vizsg\u00e1latok szervez\u00e9se, ir\u00e1ny\u00edt\u00e1sa \u00e9s ki\u00e9rt\u00e9kel\u00e9se a GMP el\u0151\u00edr\u00e1soknak megfelel\u0151en.","Dokument\u00e1ci\u00f3k naprak\u00e9sz vezet\u00e9se \u00e9s ellen\u0151rz\u00e9se."]

["rutin laborat\u00f3riumi folyamatok koordin\u00e1l\u00e1sa, a stabilit\u00e1s \u00e9s kisz\u00e1m\u00edthat\u00f3s\u00e1g fenntart\u00e1sa","adminisztr\u00e1torok \u00e9s laborasszisztensek munk\u00e1j\u00e1nak t\u00e1mogat\u00e1sa \u00e9s fel\u00fcgyelete","sz\u00fcks\u00e9g eset\u00e9n rutin m\u00e9r\u00e9sek kivitelez\u00e9se","technikai valid\u00e1l\u00e1s","EQC program koordin\u00e1ci\u00f3ja","berendez\u00e9sek \u00e9s eszk\u00f6z\u00f6k fel\u00fcgyelete"]

["A B\u00e9res Gy\u00f3gyszergy\u00e1r Zrt gy\u00f3gyszer \u00e9s \u00e9trendkieg\u00e9sz\u00edt\u0151 k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeinek vizsg\u00e1lat\u00e1ra analitikai m\u00f3dszerek (tartalom, szennyez\u00e9s, kiold\u00f3d\u00e1s) kidolgoz\u00e1sa, optimaliz\u00e1l\u00e1sa, valid\u00e1l\u00e1sa az ICH, EMA \u00fatmutat\u00f3k k\u00f6vetelm\u00e9nyei szerint.","Analitikai transzferek v\u00e9gz\u00e9se."]

["A gy\u00e1rt\u00f3berendez\u00e9sek rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00e1s\u00e1nak \u00e9s megfelel\u0151s\u00e9g\u00e9nek biztos\u00edt\u00e1sa","Kapcsolattart\u00e1s a t\u00e1rsoszt\u00e1lyokkal","Berendez\u00e9sek gy\u00e1rt\u00e1sra val\u00f3 felk\u00e9sz\u00fclts\u00e9g\u00e9nek ellen\u0151rz\u00e9se \u00e9s optimaliz\u00e1l\u00e1sa","Fejleszt\u00e9si javaslatok kidolgoz\u00e1sa a megl\u00e9v\u0151 rendszerek jav\u00edt\u00e1s\u00e1ra","Gy\u00e1rt\u00e1si folyamatok \u00e9s elrendez\u00e9sek fejleszt\u00e9se"]

["Mint\u00e1k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9se klasszikus \u00e9s m\u0171szeres analitikai vizsg\u00e1latokhoz","Kromatogr\u00e1fi\u00e1s m\u00f3dszerek fejleszt\u00e9se (HPLC, GC)","R\u00e9szv\u00e9tel analitikai m\u00f3dszerek valid\u00e1l\u00e1s\u00e1ban","Analitikai m\u00e9r\u00e9sek","M\u00e9r\u00e9si eredm\u00e9nyek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se","Vizsg\u00e1latok dokument\u00e1l\u00e1sa, a k\u00eds\u00e9rleti adatok r\u00f6gz\u00edt\u00e9se a GLP k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek megfelel\u0151en"]

["Biztos\u00edtod a v\u00e1llalat k\u00e9miai biztons\u00e1gi szakter\u00fcletre vonatkoz\u00f3 jogszab\u00e1lyi megfelel\u00e9st.","Kezeled a biztons\u00e1gi adatlapokat nyilv\u00e1ntart\u00f3 adatb\u00e1zis szoftvert, \u00e9s javaslatot teszel a fejleszt\u00e9s\u00e9re."]

["Megismerked\u00e9s a s\u00f6rtermel\u00e9si oszt\u00e1lyon a f\u0151z\u0151h\u00e1z, erjeszt\u0151-, sz\u0171r\u0151\u00fczemeknek m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9vel","A termel\u00e9si folyamatok l\u00e9p\u00e9seinek \u00e9s \u00f6sszef\u00fcgg\u00e9seinek meg\u00e9rt\u00e9se","Analitikai m\u00e9r\u00e9sek v\u00e9grehajt\u00e1sa, elemz\u00e9se, dokument\u00e1l\u00e1sa, melyen a term\u00e9kfejleszt\u00e9sek alapulnak"]

["\u2022 A bio\u00fczemanyag-gy\u00e1rt\u00e1s \u00e9s a mell\u00e9kterm\u00e9k-feldolgoz\u00e1s folyamatainak rendszeres ellen\u0151rz\u00e9se \u00e9s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se. \u2022 Operat\u00edv \u00e9s rendszerszint\u0171 int\u00e9zked\u00e9sek bevezet\u00e9se, nyomon k\u00f6vet\u00e9se, a technol\u00f3giai \u00e9s termel\u00e9si folyamatok optimaliz\u00e1l\u00e1sa \u00e9s konverzi\u00f3s vesztes\u00e9gek ki\u00e9rt\u00e9kel\u00e9se. \u2022 Alapanyag\u2011 \u00e9s..."]